أخبار

غرف الأبحاث هي مجموعة من المرافق الخاصة ذات المتطلبات الخاصة للبنية التحتية والمراقبة البيئية وقدرات الموظفين والنظافة. المؤلف: الدكتورة باتريشيا سيتيك، صاحبة CRK
إن الوجود المتزايد للبيئات الخاضعة للرقابة في جميع مجالات الصناعة يخلق تحديات جديدة لموظفي الإنتاج وبالتالي توقعات للإدارة بتنفيذ معايير جديدة.
تشير البيانات المختلفة إلى أن أكثر من 80% من الحوادث الميكروبية وتجاوزات الغبار ناتجة عن وجود وأنشطة الموظفين في غرف الأبحاث. في الواقع، يمكن أن يؤدي دخول المواد الخام والمعدات واستبدالها والتعامل معها إلى إطلاق كميات كبيرة من الجزيئات، مما يؤدي إلى نقل العوامل البيولوجية من أسطح الجلد والمواد إلى البيئة. بالإضافة إلى ذلك، فإن المعدات مثل الأدوات ومنتجات التنظيف ومواد التعبئة والتغليف لها أيضًا تأثير كبير على وظائف غرفة الأبحاث.
نظرًا لأن الموظفين هم أكبر مصدر للتلوث في غرف الأبحاث، فمن المهم التساؤل عن كيفية تقليل انتشار الجزيئات الحية وغير الحية بشكل فعال لتلبية متطلبات ISO 14644 أثناء حركة الموظفين إلى منطقة غرف الأبحاث.
استخدم الملابس المناسبة لمنع انتشار الجزيئات والعوامل الميكروبية من أسطح أجسام العمال إلى منطقة العمل المحيطة.
العامل الأكثر أهمية في منع انتشار التلوث في غرف الأبحاث هو اختيار ملابس غرف الأبحاث المناسبة لمستوى النظافة. سنركز في هذا المنشور على الملابس القابلة لإعادة الاستخدام ذات التصنيف ISO 8/D وISO 7/C، مع وصف متطلبات المواد وتهوية السطح والتصميم المحدد.
ومع ذلك، قبل أن ننظر إلى متطلبات ملابس غرف الأبحاث، سنناقش بإيجاز المتطلبات الأساسية لموظفي غرف الأبحاث ISO8/D وISO7/C.
أولاً، لمنع انتشار التلوث بشكل فعال في غرفة الأبحاث، من الضروري تطوير وتنفيذ SOP (إجراءات التشغيل القياسية) المفصلة في كل غرفة نظيفة والتي تصف المبادئ الأساسية لتشغيل غرف الأبحاث في المنظمة. ويجب كتابة هذه الإجراءات وتنفيذها وفهمها واتباعها باللغة الأصلية للمستخدم. من المهم أيضًا في التحضير التدريب المناسب للموظفين المسؤولين عن تشغيل المنطقة الخاضعة للرقابة، بالإضافة إلى ضرورة إجراء فحوصات طبية مناسبة مع مراعاة المخاطر المحددة في مكان العمل. إن فحص أيدي الموظفين بشكل عشوائي للتأكد من نظافتها، واختبار الأمراض المعدية، وحتى فحوصات الأسنان المنتظمة، ليست سوى بعض من "المتعة" التي تنتظر الوافدين الجدد إلى غرف الأبحاث.
يتم الدخول إلى غرفة الأبحاث من خلال غرفة معادلة الضغط، والتي تم تصميمها وتجهيزها لمنع التلوث المتبادل، خاصة على طول مسار الدخول. اعتمادًا على نوع الإنتاج، نقوم بتقسيم غرف معادلة الضغط وفقًا لدرجات النظافة المتزايدة أو إضافة غرف معادلة الضغط للاستحمام إلى الغرف النظيفة.
على الرغم من أن المعيار ISO 14644 قد خفف إلى حد ما متطلبات مستويات النظافة ISO 8 وISO 7، إلا أن مستوى التحكم في التلوث لا يزال مرتفعًا. وذلك لأن الحدود التنظيمية للجسيمات والملوثات الميكروبية مرتفعة للغاية بحيث يسهل إعطاء الانطباع بأننا نراقب التلوث باستمرار. ولهذا السبب يعد اختيار الملابس المناسبة للعمل جزءًا مهمًا من خطة مكافحة التلوث، حيث لا يلبي توقعات الراحة فحسب، بل يلبي أيضًا توقعات التصميم والمواد والتهوية.
إن استخدام الملابس الواقية يمكن أن يمنع انتشار الجزيئات والعوامل الميكروبية من أسطح أجسام العمال إلى منطقة العمل المحيطة. المادة الأكثر شيوعًا المستخدمة في صناعة ملابس غرف الأبحاث هي البوليستر. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن المادة مقاومة للغاية للغبار وفي نفس الوقت قابلة للتنفس تمامًا. من المهم ملاحظة أن البوليستر مادة معترف بها وتتمتع بأعلى مستوى نقاء وفقًا لمعايير ISO، كما هو مطلوب في بروتوكول CSM (المواد المناسبة للغرف النظيفة) التابع لمعهد فراونهوفر.
يتم استخدام ألياف الكربون كمادة مضافة في إنتاج ملابس غرف الأبحاث المصنوعة من البوليستر لتوفير خصائص إضافية مضادة للكهرباء الساكنة. عادة لا تتجاوز كميتها 1٪ من الكتلة الإجمالية للمادة.
ومن المثير للاهتمام، في حين أن اختيار لون الملابس على أساس مستوى النظافة قد لا يكون له تأثير مباشر على مراقبة التلوث، إلا أنه يمكن أن يحسن انضباط العمل ومراقبة نشاط العامل في منطقة غرف الأبحاث.
وفقًا لمعيار ISO 14644-5:2016، يجب ألا تحتفظ ملابس غرف الأبحاث بجزيئات الجسم من العمال فحسب، بل بنفس القدر من الأهمية، أن تكون قابلة للتنفس ومريحة ومقاومة للتفتت.
يوفر الجزء الخامس من معيار ISO 14644 (الملحق ب) إرشادات دقيقة بشأن الوظائف والاختيار وخصائص المواد والملاءمة والتشطيب والراحة الحرارية وعمليات الغسيل والتجفيف ومتطلبات تخزين الملابس.
في هذا المنشور، سوف نقدم لك الأنواع الأكثر شيوعًا من ملابس غرف الأبحاث التي تلبي متطلبات ISO 14644-5.
من المهم ملاحظة أن الملابس ذات التصنيف ISO 8 (التي تسمى غالبًا "البيجامة") يجب أن تكون مصنوعة من البوليستر المملوء بألياف الكربون، مثل البدلة أو الرداء. قد تكون القبعات المستخدمة لحماية الرأس قابلة للاستخدام مرة واحدة، ولكن غالبًا ما يتم تقليل وظائفها بسبب قابليتها للتلف الميكانيكي. ثم عليك أن تفكر في غطاء قابل لإعادة الاستخدام.
تعتبر الأحذية جزءًا لا يتجزأ من الملابس، والتي، مثل الملابس، يجب أن تكون مصنوعة من مواد مقاومة ميكانيكيًا ومقاومة لإطلاق الأوساخ. عادةً ما يكون المطاط أو المواد المماثلة التي تلبي متطلبات ISO 14644.
على أية حال، إذا أظهر تحليل المخاطر أنه في نهاية إجراء التضميد، يتم ارتداء قفازات واقية لتقليل انتشار التلوث من جسم العامل إلى منطقة العمل.
بعد الاستخدام، يتم إرسال الملابس القابلة لإعادة الاستخدام إلى منشأة غسيل نظيفة حيث يتم غسلها وتجفيفها وفقًا لشروط ISO Class 5.
نظرًا لأن فئتي ISO 8 وISO 7 لا تتطلبان تعقيمًا ما بعد الملابس، يتم تعبئة الملابس وإرسالها إلى المستخدم مباشرة بعد التجفيف.
لا تحتاج الملابس التي تستخدم لمرة واحدة إلى الغسيل والتجفيف، لذلك من الضروري التعامل معها ووضع سياسة للتخلص من النفايات داخل المنظمة.
يمكن استخدام الملابس القابلة لإعادة الاستخدام لمدة 1-5 أيام، اعتمادًا على ما تم تطويره في خطة مكافحة التلوث بعد تحليل المخاطر. من المهم أن تتذكر عدم تجاوز الحد الأقصى للوقت الذي يمكن فيه استخدام الملابس بأمان، خاصة في مناطق التصنيع التي تتطلب مكافحة التلوث الميكروبي.
يمكن للملابس المختارة بشكل صحيح والتي تلبي معايير ISO 8 وISO 7 أن تمنع بشكل فعال نقل الملوثات الميكانيكية والميكروبيولوجية. ومع ذلك، يتطلب ذلك الرجوع إلى متطلبات ISO 14644، وإجراء تحليل المخاطر لمنطقة الإنتاج، ووضع خطة للتحكم في التلوث وتنفيذ النظام مع التدريب المناسب للموظفين.
حتى أفضل المواد وأفضل التقنيات لن تكون فعالة بشكل كامل ما لم يكن لدى المنظمة أنظمة تدريب داخلية وخارجية لضمان تطوير المستوى المناسب من الوعي والمسؤولية في الالتزام بخطة مكافحة التلوث.