أخبار

تنتمي الغرف النظيفة إلى مجموعة من المجالات الخاصة ذات المتطلبات الخاصة للبنية التحتية والمراقبة البيئية وكفاءة الموظفين والنظافة. المؤلف: د. باتريشيا سيتيك، مالكة شركة CRK
إن الزيادة في حصة البيئات الخاضعة للرقابة في جميع قطاعات الصناعة تخلق تحديات جديدة لموظفي الإنتاج وبالتالي تتطلب من الإدارة تنفيذ معايير جديدة.
تشير البيانات المختلفة إلى أن أكثر من 80% من الحوادث الميكروبية وتجاوزات نظافة الغبار ناتجة عن وجود وأنشطة الموظفين في غرف الأبحاث. في الواقع، يمكن أن يؤدي ابتلاع المواد والأجهزة المصدر واستبدالها والتعامل معها إلى إطلاق كميات كبيرة من الجزيئات، مما قد يؤدي إلى نقل العوامل البيولوجية من سطح الجلد والمواد إلى البيئة. بالإضافة إلى ذلك، فإن المعدات مثل الأدوات ومنتجات التنظيف ومواد التعبئة والتغليف لها تأثير كبير على عمل غرف الأبحاث.
نظرًا لأن الأشخاص هم أكبر مصدر للتلوث في غرف الأبحاث، فمن المهم التساؤل عن كيفية تقليل انتشار الجسيمات الحية وغير الحية بشكل فعال من أجل تلبية متطلبات ISO 14644 عند نقل الأشخاص إلى غرف الأبحاث.
إن استخدام الملابس الخاصة يمنع انتشار الجزيئات والعوامل الميكروبية من سطح جسم العامل إلى منطقة الإنتاج المحيطة.
العامل الأكثر أهمية في منع انتشار التلوث في غرف الأبحاث هو اختيار ملابس غرف الأبحاث التي تلبي فئة النظافة. سنركز في هذا المنشور على الملابس القابلة لإعادة الاستخدام المطابقة لفئتي ISO 8/D وISO 7/C، مع وصف متطلبات المواد وتهوية السطح والتصميم الخاص.
ومع ذلك، قبل أن ننظر إلى متطلبات ملابس غرف الأبحاث، سنناقش بإيجاز المتطلبات الأساسية لموظفي غرف الأبحاث ISO8/D وISO7/C.
أولاً، من أجل منع الملوثات من دخول الغرفة النظيفة بشكل فعال، يجب تطوير وتنفيذ SOP (إجراء التشغيل القياسي) المفصل في كل غرفة نظيفة، مع وصف المبادئ الأساسية لتشغيل الغرفة النظيفة في المنظمة. وينبغي كتابة هذه الإجراءات وتنفيذها وفهمها واتباعها باللغة الأصلية للمستخدم. ومن المهم بنفس القدر في التحضير للعمل التدريب المناسب للأشخاص المسؤولين عن أداء العمليات في المنطقة الخاضعة للرقابة، فضلاً عن ضرورة إجراء فحوصات طبية مناسبة، مع مراعاة المخاطر المحددة في مكان العمل. إن الفحوصات العشوائية لنظافة أيدي الموظفين، واختبار الأمراض المعدية، وحتى فحوصات الأسنان المنتظمة، ليست سوى عدد قليل من "المتع" التي تنتظر أولئك الذين بدأوا للتو العمل في غرف الأبحاث.
تتم عملية الدخول إلى غرفة الأبحاث من خلال الدهليز، الذي تم تصميمه وتجهيزه بطريقة تمنع انتقال التلوث، خاصة في طريق الشخص القادم. اعتمادًا على نوع الإنتاج، نقوم بتصنيف الأقفال أو إضافة الأقفال الهوائية إلى الغرف النظيفة وفقًا لفئات النظافة المتزايدة.
على الرغم من أن معيار ISO 14644 يفرض متطلبات متساهلة إلى حد ما لفئتي النظافة ISO 8 وISO 7، إلا أن مستوى التحكم في التلوث لا يزال مرتفعًا. وذلك لأن حدود السيطرة على الجسيمات والملوثات الميكروبيولوجية مرتفعة للغاية ومن السهل إعطاء الانطباع بأننا نسيطر دائمًا على التلوث. ولهذا السبب، يعد اختيار الملابس المناسبة للعمل جزءًا مهمًا من خطة مكافحة التلوث، حيث يلبي التوقعات ليس فقط من حيث الراحة، ولكن أيضًا من حيث البناء وخصائص المواد والتهوية.
إن استخدام الملابس الخاصة يمنع انتشار الجزيئات والعوامل الميكروبية من أسطح أجسام العمال إلى مناطق الإنتاج المحيطة. المادة الأكثر شيوعًا المستخدمة في صناعة ملابس غرف الأبحاث هي البوليستر. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن المادة تتمتع بمقاومة عالية للغبار وفي نفس الوقت قابلة للتنفس تمامًا. من المهم ملاحظة أن البوليستر مادة معترف بها وفقًا لأعلى فئة نظافة وفقًا لمعايير ISO وفقًا لمتطلبات بروتوكول Fraunhofer Institute CSM (المواد المناسبة للغرف النظيفة).
يتم استخدام ألياف الكربون كمادة مضافة في ملابس غرف الأبحاث المصنوعة من البوليستر لتوفير خصائص إضافية مضادة للكهرباء الساكنة. وعادة ما تستخدم بكميات لا تتجاوز 1٪ من الكتلة الإجمالية للمادة.
ومن المثير للاهتمام أن اختيار لون الملابس حسب فئة النظافة، على الرغم من أنه قد لا يكون له تأثير مباشر على مراقبة التلوث، يسمح بالحفاظ على انضباط العمل ومراقبة أنشطة العمال في منطقة غرف الأبحاث.
وفقًا لمعيار ISO 14644-5:2016، يجب ألا تقتصر ملابس غرف الأبحاث على احتجاز الجزيئات من جسم العامل فحسب، بل بنفس القدر من الأهمية، أن تكون قابلة للتنفس ومريحة وغير قابلة للكسر.
يقدم الجزء الخامس من المعيار ISO 14644 (الملحق ب) توصيات دقيقة بشأن الوظيفة والاختيار وخصائص المواد والملاءمة والتشطيب والراحة الحرارية وعمليات الغسيل والتجفيف ومتطلبات تخزين الملابس.
في هذا المنشور، سوف نقدم لك الأنواع الأكثر شيوعًا من ملابس غرف الأبحاث التي تلبي متطلبات ISO 14644-5.
من المهم أن تكون ملابس فئة ISO 8 (يشار إليها عادة باسم "البيجامة")، مثل البدلة أو الرداء، مصنوعة من البوليستر مع إضافة ألياف الكربون. قد تكون أغطية الرأس المستخدمة لحماية الرأس قابلة للاستخدام مرة واحدة، ولكنها غالبًا ما تقلل من وظائفها بسبب قابليتها للتلف الميكانيكي. ثم عليك أن تفكر في الأغطية القابلة لإعادة الاستخدام.
تعتبر الأحذية جزءًا لا يتجزأ من الملابس، والتي، مثل الملابس، يجب أن تكون مصنوعة من مواد مقاومة ميكانيكيًا ومقاومة لإطلاق الملوثات. عادة ما يكون هذا مطاطًا أو مادة مشابهة تلبي متطلبات ISO 14644.
بغض النظر، إذا كان تحليل المخاطر يشير إلى ارتداء القفازات الواقية في نهاية إجراء المناوبة لتقليل انتشار الملوثات من جسم العامل إلى منطقة الإنتاج.
بعد الاستخدام، يتم إرسال الملابس القابلة لإعادة الاستخدام إلى مغسلة نظيفة حيث يتم غسلها وتجفيفها وفقًا لشروط الفئة 5 من ISO.
ليس من الضروري تعقيم الملابس بعد ذلك بسبب فئتي ISO 8 وISO 7 – حيث يتم تعبئة الملابس وإرسالها إلى المستخدم بمجرد جفافها.
لا يتم غسل الملابس التي تستخدم لمرة واحدة وتجفيفها، لذا يجب التخلص منها ويجب أن يكون لدى المنظمة سياسة للنفايات.
يمكن استخدام الملابس القابلة لإعادة الاستخدام لمدة 1-5 أيام، اعتمادًا على ما تم تحديده في خطة مكافحة التلوث بعد تحليل المخاطر. من المهم أن نتذكر أنه لا ينبغي تجاوز الحد الأقصى للوقت الذي يمكن استخدام الملابس فيه بأمان، خاصة في مناطق الإنتاج التي تتطلب مكافحة التلوث الميكروبيولوجي.
إن الاختيار الصحيح للملابس ذات التصنيف ISO 8 وISO 7 يمكن أن يمنع بشكل فعال انتقال الملوثات الميكانيكية والميكروبيولوجية. ومع ذلك، فمن الضروري إجراء تحليل للمخاطر في منطقة الإنتاج، ووضع خطة لمكافحة التلوث وتنفيذ النظام من خلال التدريب المناسب للموظفين، مع الإشارة إلى متطلبات ISO 14644.
حتى أفضل المواد وأفضل التقنيات لن تكون فعالة بشكل كامل ما لم يكن لدى المنظمة أنظمة تدريب داخلية وخارجية لضمان المستوى المناسب من الوعي والمساءلة عن الالتزام بخطط مكافحة التلوث.
يقوم موقع الويب هذا بتخزين البيانات مثل ملفات تعريف الارتباط لوظائف الموقع، بما في ذلك التحليلات والتخصيص. باستخدام هذا الموقع، فإنك توافق تلقائيا على استخدامنا لملفات تعريف الارتباط.